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医用喷雾干燥机技术
发布时间:2019-03-22
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  开放式循环喷雾干燥机,流量,离心雾化。干燥机分为常压干燥机和真空干燥机两类,在真空下操作可降低空间的湿分蒸汽分压而加速干燥过程,且可降低湿分沸点和物料干燥温度,蒸汽不易外泄,所以,真空干燥机适用于干燥热敏性、易氧化、易爆和有毒物料以及湿分蒸汽需要回收的场合。干燥机通过加热使物料中的湿分(一般指水分或其他可挥发性液体成分)汽化逸出,以获得规定湿含量的固体物料。在空气中的干燥介质中,中间空气过滤器根据操作指令被鼓风机吸收,然后通过高效过滤器的空气分布器通过加热器加热到喷雾干燥器中。根据操作说明,液体物料在离心力的作用下,通过蠕动泵高速旋转,并在离心力的作用下分散到小液滴中。喷雾干燥主塔,小液滴完全与热风接触,沿规定路径进行热交换干燥产品,然后通过旋流分离装置实现分离,收集固体物料,过滤后排放气体介质。整个喷雾系统易于清洗,无死角,符合GMP要求。药品生产是药品生产的主要任务之一。药品的重要性和原料性质的差异构成了药品生产的特殊要求。目前,药品生产已开始以GMP为体系来实施和执行规定。GMP的实施涉及到设计、制造、安装、使用、管理、验证等环节。无论是化学合成药物、生物制品还是植物药物,天然药物都属于强热敏材料,其热风温度相对较低,成分复杂,特别是植物药物在各种材料、多肽、多糖、高蛋白、高吸湿性、高粘度、低软化点等性能上存在很大差异,从而保证其有效成分,活性成分不破坏药用干燥器的特性有较高的要求。喷雾干燥是一种液体物料,通过喷涂其颗粒,在干燥室与热风接触,快速蒸发水分,使之直接进入粉末颗粒。该装置具有以下特点:

  1,由液体原料直接制得的粉末和颗粒产品,一般在D50,120125m(250m/120目)和D 50125250m(120-60m)范围内,采用高速离心喷雾干燥(D50120120m(250m/120目)。
  2,干燥时间很短,一般只有5~40秒。
  3,干燥过程中液滴温度不高,产品热效应小,不易改变蛋白质、维生素、活性成分、热敏物质的氧化,生物和医疗质量接近真空干燥标准等缺陷。
  4,产物基本保持球形和液滴,具有良好的分散性、流动性和溶解性。改变含有水的原料溶液或喷雾干燥条件,可以调节残余水分、粒径、松散的填料密度,简化生产过程。控制和管理方便。
  喷雾干燥技术由于喷雾干燥的特点,在医药行业得到了越来越广泛的应用。
  根据喷雾干燥的特点,GMP应考虑原料的特点和要求,对于大多数物料:
  I,类型:开放循环、垂直滴和流动方式,喷雾干燥采用高速离心旋转台,尤其是中间。双锥回转真空干燥机内部结构简单,清扫容易,出料完全,操作简便,能降低劳动强度,改善工作环境。同时由于容器本机回转时物料亦翻动,而壁上不积料,故传热系数较高,干燥速率大,不仅节约能源,而且物料干燥均匀充分,质量好,可广泛用于制药、化工、食品、染料等行业的干燥,符合药品行业“GMP”管理规范的要求。如果100目(150米),可选择压力喷嘴喷雾干燥机干燥粉末粒度。基本功能
  ,设备应具有:
  1,以保证产品不受污染,而材料,热空气接触材料为不锈钢,不锈钢级应满足原料药pH值的要求。

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